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药品包装的安全和可靠性(二)
在对包装设备的需求继续呈现健康增长的同时,药品包真空泵装市场,尤其是象吸塑包装的单服药剂产品,正以几倍的速度膨胀。单服药剂包装,包括吸塑包装和通常可在医生样本上看到的箔片,在欧洲早已通过自动草鱼养殖售货机销售,这也是欧洲大多数处方药分销的方法。
预计药品包装材料的总体市场在未来几年将以4.3%的速率高速增长,其中吸塑包装增长最快。
由于使用了阻隔材料,吸塑包装和箔片可防止湿气渗入,使用寿命更长。同时现场添加更容易,设输出值也足够大法满足了“防儿童开启”和“便于老人使用”的双重挑战——这两项均由美国消费者产品安全委员会(CPSC)强制管理。
但是,单服药剂包装要求更高的设备和包装材料成本。由于每一包装都是在一条包装线上一站式成型、填充和密封,操作比传统的包装复杂得多。“吸塑包装机器……要求更精确的控制,更多的工作去设定和开关柜验证过程参数。”Luciano Packaging Technologies公司的工程副总裁Howard Leary说,Luciano是位于新泽西州Somerville的系统集成商。“要加上箔片背衬并完成密封需要特定的压力、温度和闭模时间。这是一种更为复杂的机械,要求更高的专关于EPS业知识去操作和验证。”
另外,单服药剂包装的整个概念与长期以来的传统想法正好相反。医院和大型药品连锁店可能喜欢它的效率和可跟踪性,但是药剂师会对其侧目而视,因为这样一个系统把他们排挤出了分销过程。
和吸塑、箔片包装的设备一样,用于静脉药物(液体注射)的吹塑-填充-密封(BFS)机械,在与传统药水瓶和安瓿瓶包装技术的竞争中,正慢慢地走进美国市场。使用BFS机器,可用各种塑料在机器上先吹塑出切管机一个容器或"塑料型坯",然后在下一站填充入注射产品,最后密封,这一步包括封闭并切除型坯的突出部分,再加上某种类型的帽或盖。整个加工过程在一个消费者有理由相信在日趋完善的服务体系和良好的服务态度下独立室中完成,注射药品和加工空气都过滤到无菌洁净度。
BFS技术的一个显著优势是通过腐蚀模具或针状设备,在模塑时接触型坯壁,可在包装上刻上产品编码、批号或其他识别码从而用于生产高性能轻质热塑性蜂窝芯材和夹芯板。“总的来说,这可使容器本身即防添加,而且不需要再贴标签,”Weiler Engineering公司的销售经理Chuk Reed说,Weiler Engineering公司位于俄亥俄州的Elgin。尽管BFS技术在欧洲和世界其他地区已经获得广泛使用,但在美国的应用进展不大,尤其是对于呼吸疾病和眼科疾病的解决方案,Reed先生补充道。(未完待续)
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