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九江市药品生产流通领域全面受检

发布时间:2020-03-04 12:54:46 阅读: 来源:坩埚厂家

生产销售假药企业,一律公开曝光

九江新闻网讯(周峰 记者 程正林)即日起至6月下旬,我市将在全市范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。本次行动集中整治当前药品生产流通领域存在的突出问题,严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,以实现药品生产经营秩序的明显好转,药品质量安全保障水平的明显提高。

■重点整治药品生产、批发、零售和使用环节

此次药品生产流通领域集中整治行动的重点环节是药品生产、批发、零售和使用环节,整治的重点内容包括三方面:一是药品生产(包括制剂配制,下同)环节重点检查药品生产企业是否严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡是否存在问题,或生产过程是否存在偷工减料的行为;是否擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备行为;原料来源把关是否严格,是否以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,是否购买质量无法保证的提取物生产制剂;医疗机构是否存在未经批准或未取得批准文号擅自配制和使用制剂的行为。

定点检查药品批发及零售连锁企业中是否存在走票、挂靠等出租、转让证照的违法行为;企业对购销方资质审查,对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格;购销资金和票据流向,增值税票与购销记录、药品实物是否一致。

执法人员还将在药品零售环节重点检查药品零售企业进货来源把关是否严格,是否从非法渠道进货;购销资质档案是否齐全,是否存在超方式、超范围经营;是否有违反票据管理规定,购销票据与实物是否相符,购销票据和记录是否真实等。

■依法处置违法违规企业

市食品药品监督管理局党组书记、局长李广欣表示,将采取不同区域进行交叉执法、省市督办和部门协作等措施和手段,加大整治力度和成效。现场检查发现可疑线索,要一查到底,坚决查实,决不放过;强化稽查办案联动机制,整合全市稽查力量,主动争取公安、工商以及其他相关部门的支持和配合,重点查处社会影响大、危害范围广的案件;对集中整治中查出的违法违规企业,必须依法严肃处理,绝不姑息迁就。对已经查证属实生产销售假药的药品生产企业,一律申请撤销其药品批准证明文件,对其中使用非法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的,一律按照情节严重,申请依法吊销其《药品生产许可证》;对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业,一律申请依法吊销其《药品经营许可证》;对生产销售假药的药品生产、经营企业,一律予以公开曝光;对涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任;对涉嫌增值税票据造假的,一律移交税务部门核实处置。

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